Lab. Humano, Pacotes

POPs RDC 978 / 2025 – Todos os Documentos Necessários

  • 1 Manual de Boas Práticas
  • 40 Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
  • 20+ Formulários, Protocolos e Planilhas de Registro
  • 4 Modelos de Instruções de Trabalho
  • 1 Lista Mestra para controle total
É a estrutura documental completa que você precisa, sem o estresse de criar tudo do zero.

R$ 899,00

O Que Você Vai Receber

Uma Solução Completa: Veja Tudo o que Você Leva para Blindar seu Laboratório

Pacote Completo de Documentos RDC 978/2025 – Laboratórios Humanos e Veterinários

Evite multas, interdições e dores de cabeça com a Vigilância Sanitária. Adapte o seu Laboratório de Análises Clínicas (LAC) ou Posto de Coleta à Nova RDC 978/2025 de forma rápida, segura e sem precisar redigir centenas de páginas do zero.

A Senna Consultoria fez o trabalho duro por você. Desenvolvemos um acervo técnico completo, revisado por especialistas em garantia da qualidade laboratorial, com mais de 90 documentos em formato Word (.docx) 100% editáveis. Basta colocar o logotipo do seu laboratório, os dados do seu Responsável Técnico (RT) e implementar.

🌟 Por que adquirir este pacote hoje?

  • 100% Atualizado: Totalmente em conformidade com as novas diretrizes de segurança, gerenciamento de riscos e controle de qualidade da RDC 978/2025.

  • Pronto e Editável: Arquivos em formato Word para fácil personalização.

  • Economia de Tempo: Redigir toda essa documentação consumiria de 2 a 3 meses de trabalho intenso da sua equipe técnica. Resolva isso ainda esta semana.

  • Uso Clínico e Veterinário: Estrutura aplicável e adaptada para ambos os nichos.

📦 O que está incluso no pacote? (Lista Completa)

📘 Manuais

  • MANUAL BPL – 000: Manual de Boas Práticas de Laboratório

⚙️ Procedimentos Operacionais Padrão (53 POPs)

  • POP – GAQ – 001: Atendimento a Reclamações

  • POP – GAQ – 002: Biossegurança

  • POP – GAQ – 003: Gestão de Documentos

  • POP – GAQ – 004: Recebimento de Amostras de Postos de Coleta

  • POP – GAQ – 005: Coleta, Amostras, Identificação e Estocagem

  • POP – GAQ – 006: Qualificação de Fornecedores

  • POP – GAQ – 007: Programa de Treinamento e Capacitação dos Colaboradores

  • POP – GAQ – 008: Programa de Desratização e Desinsetização

  • POP – GAQ – 009: Ordem de Trabalho

  • POP – GAQ – 010: Operação da Estufa de Secagem, Bacteriológica e Autoclave

  • POP – GAQ – 011: Controle e Obtenção de Água Reagente

  • POP – GAQ – 012: Não Conformidades

  • POP – GAQ – 013: Manutenção Preventiva

  • POP – GAQ – 014: Limpeza e Desinfecção de Área Física

  • POP – GAQ – 015: Lavagem de Utensílios para Microbiologia

  • POP – GAQ – 016: Instruções de Coleta de Material

  • POP – GAQ – 017: Higienização da Caixa D’água

  • POP – GAQ – 018: Emissão de Laudos

  • POP – GAQ – 019: Elaboração de Documentos Normativos

  • POP – GAQ – 020: Gerenciamento de Resíduos

  • POP – GAQ – 021: Controle Interno de Qualidade

  • POP – GAQ – 022: Controle Externo de Qualidade

  • POP – GAQ – 023: Controle de Temperatura e Umidade

  • POP – GAQ – 024: Controle de Reagentes

  • POP – GAQ – 025: Conduta e Higiene dos Colaboradores

  • POP – GAQ – 026: Agravo de Notificação

  • POP – GAQ – 027: Verificação de Desempenho de Equipamento

  • POP – GAQ – 028: Cadastro de Pacientes

  • POP – GAQ – 029: Auditoria Interna

  • POP – GAQ – 030: Atendimento ao Paciente

  • POP – GAQ – 031: Controle de Documentação

  • POP – GAQ – 032: Controle de Reagentes Fracionados

  • POP – GAQ – 033: Posto de Coleta

  • POP – GAQ – 034: Rastreabilidade de Material Biológico

  • POP – GAQ – 035: Gerenciamento de Tecnologia

  • POP – GAQ – 036: PMOC

  • POP – GAQ – 037: Calibração de Equipamentos

  • POP – GAQ – 038: Gerenciamento de Riscos Inerentes

  • POP – GAQ – 039: Notivisa

  • POP – GAQ – 040: Estrutura Organizacional

  • POP – GAQ – 041: Programa da Garantia da Qualidade

  • POP – GAQ – 042: Gerenciamento de Processos Operacionais

  • POP – GAQ – 043: Segurança do Paciente

  • POP – GAQ – 044: Limpeza de Plantas e Material de Decoração

  • POP – GAQ – 045: Coleta Domiciliar

  • POP – GAQ – 046: Plano de Contingência em Caso de Falta de Energia Elétrica

  • POP – GAQ – 047: Triagem de Amostras

  • POP – GAQ – 048: Critérios de Aceitação e Rejeição de Amostras

  • POP – GAQ – 049: Comunicação de Valores Críticos

  • POP – GAQ – 050: Manuseio de Amostras Potencialmente Infectantes

  • POP – GAQ – 051: Armazenamento Temporário de Resíduos

  • POP – GAQ – 052: Utilização da Autoclave

  • POP – GAQ – 053: Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviço de Saúde (PGRSS)

📝 Protocolos de Registro (12 Documentos)

  • PRO- GAQ – 001: Registro de Não Conformidade e Ações Corretivas

  • PRO- GAQ – 002: Controle de Temperatura da Caixa Térmica

  • PRO- GAQ – 003: Registro de Qualificação do Laboratório de Apoio

  • PRO- GAQ – 004: Registro de Qualificação de Fornecedores

  • PRO- GAQ – 005: Formulário de Treinamento

  • PRO- GAQ – 006: Registro de Limpeza da Estufa Bacteriológica e Secagem

  • PRO- GAQ – 007: Registro de Limpeza e Desinfecção de Área Física

  • PRO- GAQ – 008: Protocolo de Cadastro de Paciente

  • PRO- GAQ – 009: Registro de Limpeza de Plantas e Objetos de Decoração

  • PRO- GAQ – 010: Verificação para Auditoria Interna

  • PRO- GAQ – 011: Registro de Limpeza da Autoclave

  • PRO- GAQ – 012: Registro de Limpeza dos Componentes dos Climatizadores

📊 Formulários e Planilhas de Controle (12 Documentos)

  • FOR – GAQ – 001: Formulário de Água Reagente

  • FOR – GAQ – 002: Formulário de Controle e Estoque de Reagente

  • FOR – GAQ – 003: Planilha de Controle de Transporte de Amostra

  • FOR – GAQ – 004: Registro de Controle de Qualidade dos Corantes

  • FOR – GAQ – 005: Registro de Controle de Hematologia

  • FOR – GAQ – 006: Registro de Controle da Fita de Urina

  • FOR – GAQ – 007: Registro de Temperatura e Umidade

  • FOR – GAQ – 008: Registro da Água Reagente

  • FOR – GAQ – 010: Registro de Preparo e Controle de Qualidade dos Meios de Culturas e Soluções

  • FOR – GAQ – 011: Controle de Estoque de Reagente Fracionado

  • FOR – GAQ – 012: Controle de Paciente de Teste no Ato da Coleta

🔬 Instruções de Trabalho Clínicas (14 ITs)

  • IT – GAQ – 001: Proteína C Reativa

  • IT – GAQ – 002: Pesquisa de Cistos nas Fezes

  • IT – GAQ – 003: Antiestreptolisina O

  • IT – GAQ – 004: VDRL

  • IT – GAQ – 005: Tempo de Protrombina

  • IT – GAQ – 006: Tempo de Tromboplastina Parcial Ativada

  • IT – GAQ – 007: Dengue NS1

  • IT – GAQ – 008: Covid Ag, Influenza A e B

  • IT – GAQ – 009: Dengue Igg e Igm

  • IT – GAQ – 010: Hemograma

  • IT – GAQ – 011: Urina Tipo 1

  • IT – GAQ – 012: Coloração de Gram

  • IT – GAQ – 013: Microbiologia

  • IT – GAQ – 014: Teste de Sensibilidade a Antimicrobianos (TSA)

💳 Garantia e Acesso Imediato

  • Acesso Vitalício: Compre uma vez e acesse sempre que precisar.

  • Garantia Incondicional de 7 Dias: Se você baixar os documentos e achar que eles não servem para o seu laboratório, devolvemos 100% do seu dinheiro.

⚠️ Ficou com alguma dúvida técnica sobre a aplicação da RDC 978 no seu laboratório? Não compre com dúvidas. Clique no botão flutuante do WhatsApp no canto da tela e fale diretamente comigo para entender melhor o conteúdo técnico do pacote!

O Pilar Central

O acervo técnico definitivo para a regularização do seu laboratório à Nova RDC 978/2025.

Chega de gastar meses redigindo manuais e de correr o risco de sofrer multas ou interdições da Vigilância Sanitária. Leve o pacote completo com mais de 90 documentos 100% editáveis em formato Word (.docx) para adaptar seu laboratório humano ou veterinário hoje mesmo.

  • O que você recebe: 53 POPs essenciais + 1 Manual de Boas Práticas + 12 Protocolos + 12 Formulários + 14 Instruções de Trabalho (ITs).

  • Praticidade: Arquivos prontos. Basta inserir seu logotipo, os dados do seu Responsável Técnico (RT) e implementar.

  • Segurança: Garantia incondicional de satisfação de 7 dias ou seu dinheiro de volta.

O Coração do Processo

Transforme a gestão do seu laboratório de "caos burocrático" para "excelência operacional"

O que você está adquirindo não são apenas “papéis”.

Como farmacêutica e bioquímica, eu sei exatamente o peso que a fiscalização e a burocracia trazem para o dia a dia de um laboratório. Sei que seu tempo é escasso e que cada hora gasta escrevendo POPs é uma hora a menos que você poderia estar focando na qualidade clínica, no atendimento ao paciente ou na estratégia de crescimento do seu negócio.

Este pacote foi desenhado para eliminar três grandes problemas:

  1. O medo da fiscalização: Esqueça o desespero quando a vigilância sanitária bater à porta. Você terá um dossiê completo, organizado e conforme as exigências atuais da RDC 978/2025.

  2. O custo da falta de padronização: Quando cada um trabalha de um jeito, erros acontecem. Meus documentos garantem que a sua equipe siga o mesmo padrão de excelência, do recebimento da amostra à emissão do laudo.

  3. A paralisia do “por onde começar”: Você não precisa inventar a roda. O esqueleto do seu laboratório já está pronto. Você só precisa adaptar a realidade técnica dos seus equipamentos e processos.

Por que este material é diferente de outros encontrados na internet?

Não são modelos genéricos retirados do Google. Este acervo é o resultado da minha prática profissional na assessoria de dezenas de laboratórios humanos e veterinários. Eu apliquei a técnica, o rigor científico da bioquímica e a exigência regulatória que a ANVISA espera ver.

Você não está comprando arquivos Word. Você está comprando:

  • Tranquilidade mental para focar no que realmente importa: a saúde do seu paciente.

  • Autoridade técnica perante auditores e fiscais.

  • Velocidade. O que levaria meses para ser estruturado por um RT sozinho, você implementa em poucos dias.

A Prova da Execução

Método Validado e Aprovado

Não compre com base em promessas. Compre com base em resultados.

A Senna Consultoria não nasceu ontem. Nossos documentos e metodologias de adequação regulatória são o resultado de anos de atuação direta nos bastidores de laboratórios de pequeno, médio e grande porte.

Quando você adquire nosso pacote para a RDC 978/2025, você está levando uma estrutura que já passou pelo crivo das fiscalizações mais exigentes do país.

📊 Nossos Números no Mercado:

  • +20 Anos de experiência técnica e regulatória no mercado de saúde e análises clínicas.

  • +100 Laboratórios (humanos e veterinários) assessorados e adequados diretamente pela nossa equipe.

  • +1.000 Clientes satisfeitos que economizaram meses de trabalho burocrático utilizando nossos materiais prontos.

    🔒 Selo de Homologação Técnica

    Todo o material foi revisado e estruturado sob a supervisão direta de Fernanda — Farmacêutica, Bioquímica e Especialista em Assessoria Regulatória. Garantia de conformidade com os termos vigentes da legislação de 2026.

A Padronização Técnica

🛠️ Padronização Técnica e Qualidade dos Arquivos

Na Senna Consultoria, sabemos que a forma é tão importante quanto o conteúdo quando o assunto é fiscalização sanitária. Por isso, todos os nossos documentos seguem um padrão rigoroso de excelência gráfica e documental, projetados para facilitar a sua rotina de auditoria interna.

⚙️ Especificações Técnicas do Pacote:

  • Formato de Entrega: Arquivos digitais em formato Microsoft Word (.docx), 100% editáveis e compatíveis com as versões mais recentes do Office e Google Docs.

  • Layout Limpo e Profissional: Fontes padronizadas (Arial/Calibri), espaçamentos adequados e margens corretas de acordo com as normas de documentação técnica.

  • Cabeçalho e Rodapé Padronizados: Todos os POPs e Manuais já possuem o esqueleto padrão de Gestão da Qualidade, contendo campos para:

    • Logotipo do seu laboratório.

    • Código do documento e Número da Revisão.

    • Título do procedimento.

    • Campos formais para assinatura de: Elaborado por, Revisado por e Aprovado por.

    • Paginação automática (Ex: Página 1 de 3).

🧬 Estrutura Interna dos POPs:

Cada um dos 53 Procedimentos Operacionais Padrão deste pacote foi redigido contendo a estrutura clássica exigida pelos auditores da Vigilância Sanitária:

  1. Objetivo: O que o procedimento visa padronizar.

  2. Campos de Aplicação: Onde e por quem deve ser executado.

  3. Documentos de Referência: Base legal (RDC 978/2025 e resoluções complementares).

  4. Definições/Siglas: Glossário técnico para a equipe.

  5. Responsabilidades: Quem é o executor e quem é o supervisor do processo.

  6. Descrição das Atividades (Passo a Passo): O procedimento técnico detalhado.

  7. Registros da Qualidade: Quais formulários ou planilhas devem ser preenchidos para gerar rastreabilidade.

  8. Histórico de Revisões: Tabela para controle de alterações exigida pela norma.

🔄 Compatibilidade Avançada:

Os formulários, planilhas e protocolos complementares estão vinculados diretamente aos códigos dos POPs (Ex: O POP – GAQ – 011 de Operação de Autoclave faz referência direta ao PRO – GAQ – 011 de Registro de Limpeza da Autoclave), criando um Sistema de Gestão da Qualidade Integrado dentro do seu laboratório humano ou veterinário.

O Mapa do seu Sistema

Lista Mestra

Para organizar tudo, você recebe uma Lista Mestra completa. Este documento centraliza e controla a versão de todos os POPs, formulários e manuais, sendo essencial para auditorias e para a gestão de documentos.

Precisa de ajuda personalizada?

Acelere sua adequação com uma consultoria individual.

Orientação técnica 100% personalizada

Perguntas Frequentes

Os documentos são realmente compatíveis com a nova RDC 978/2025?

Sim. Todo o material foi revisado e atualizado por especialistas para atender integralmente às novas exigências da RDC 978/2025, incluindo os requisitos mais rigorosos de Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), rastreabilidade e biossegurança.

O atendimento presencial está disponível apenas em Santa Catarina. Para outras regiões, o atendimento é 100% online.

Sim. Elaboramos todos os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) exigidos, personalizados para o seu laboratório.

Sim. Orientamos conforme a RDC 50/2002 sobre exigências mínimas de salas, metragem, materiais e adequações estruturais.

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