POPs RDC 978 / 2025 – Todos os Documentos Necessários
- 1 Manual de Boas Práticas
- 40 Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
- 20+ Formulários, Protocolos e Planilhas de Registro
- 4 Modelos de Instruções de Trabalho
- 1 Lista Mestra para controle total
R$ 899,00
Uma Solução Completa: Veja Tudo o que Você Leva para Blindar seu Laboratório
Pacote Completo de Documentos RDC 978/2025 – Laboratórios Humanos e Veterinários
Evite multas, interdições e dores de cabeça com a Vigilância Sanitária. Adapte o seu Laboratório de Análises Clínicas (LAC) ou Posto de Coleta à Nova RDC 978/2025 de forma rápida, segura e sem precisar redigir centenas de páginas do zero.
A Senna Consultoria fez o trabalho duro por você. Desenvolvemos um acervo técnico completo, revisado por especialistas em garantia da qualidade laboratorial, com mais de 90 documentos em formato Word (.docx) 100% editáveis. Basta colocar o logotipo do seu laboratório, os dados do seu Responsável Técnico (RT) e implementar.
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100% Atualizado: Totalmente em conformidade com as novas diretrizes de segurança, gerenciamento de riscos e controle de qualidade da RDC 978/2025.
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Pronto e Editável: Arquivos em formato Word para fácil personalização.
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Economia de Tempo: Redigir toda essa documentação consumiria de 2 a 3 meses de trabalho intenso da sua equipe técnica. Resolva isso ainda esta semana.
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Uso Clínico e Veterinário: Estrutura aplicável e adaptada para ambos os nichos.
📦 O que está incluso no pacote? (Lista Completa)
📘 Manuais
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MANUAL BPL – 000: Manual de Boas Práticas de Laboratório
⚙️ Procedimentos Operacionais Padrão (53 POPs)
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POP – GAQ – 001: Atendimento a Reclamações
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POP – GAQ – 002: Biossegurança
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POP – GAQ – 003: Gestão de Documentos
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POP – GAQ – 004: Recebimento de Amostras de Postos de Coleta
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POP – GAQ – 005: Coleta, Amostras, Identificação e Estocagem
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POP – GAQ – 006: Qualificação de Fornecedores
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POP – GAQ – 007: Programa de Treinamento e Capacitação dos Colaboradores
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POP – GAQ – 008: Programa de Desratização e Desinsetização
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POP – GAQ – 009: Ordem de Trabalho
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POP – GAQ – 010: Operação da Estufa de Secagem, Bacteriológica e Autoclave
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POP – GAQ – 011: Controle e Obtenção de Água Reagente
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POP – GAQ – 012: Não Conformidades
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POP – GAQ – 013: Manutenção Preventiva
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POP – GAQ – 014: Limpeza e Desinfecção de Área Física
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POP – GAQ – 015: Lavagem de Utensílios para Microbiologia
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POP – GAQ – 016: Instruções de Coleta de Material
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POP – GAQ – 017: Higienização da Caixa D’água
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POP – GAQ – 018: Emissão de Laudos
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POP – GAQ – 019: Elaboração de Documentos Normativos
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POP – GAQ – 020: Gerenciamento de Resíduos
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POP – GAQ – 021: Controle Interno de Qualidade
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POP – GAQ – 022: Controle Externo de Qualidade
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POP – GAQ – 023: Controle de Temperatura e Umidade
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POP – GAQ – 024: Controle de Reagentes
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POP – GAQ – 025: Conduta e Higiene dos Colaboradores
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POP – GAQ – 026: Agravo de Notificação
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POP – GAQ – 027: Verificação de Desempenho de Equipamento
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POP – GAQ – 028: Cadastro de Pacientes
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POP – GAQ – 029: Auditoria Interna
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POP – GAQ – 030: Atendimento ao Paciente
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POP – GAQ – 031: Controle de Documentação
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POP – GAQ – 032: Controle de Reagentes Fracionados
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POP – GAQ – 033: Posto de Coleta
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POP – GAQ – 034: Rastreabilidade de Material Biológico
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POP – GAQ – 035: Gerenciamento de Tecnologia
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POP – GAQ – 036: PMOC
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POP – GAQ – 037: Calibração de Equipamentos
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POP – GAQ – 038: Gerenciamento de Riscos Inerentes
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POP – GAQ – 039: Notivisa
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POP – GAQ – 040: Estrutura Organizacional
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POP – GAQ – 041: Programa da Garantia da Qualidade
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POP – GAQ – 042: Gerenciamento de Processos Operacionais
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POP – GAQ – 043: Segurança do Paciente
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POP – GAQ – 044: Limpeza de Plantas e Material de Decoração
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POP – GAQ – 045: Coleta Domiciliar
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POP – GAQ – 046: Plano de Contingência em Caso de Falta de Energia Elétrica
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POP – GAQ – 047: Triagem de Amostras
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POP – GAQ – 048: Critérios de Aceitação e Rejeição de Amostras
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POP – GAQ – 049: Comunicação de Valores Críticos
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POP – GAQ – 050: Manuseio de Amostras Potencialmente Infectantes
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POP – GAQ – 051: Armazenamento Temporário de Resíduos
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POP – GAQ – 052: Utilização da Autoclave
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POP – GAQ – 053: Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviço de Saúde (PGRSS)
📝 Protocolos de Registro (12 Documentos)
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PRO- GAQ – 001: Registro de Não Conformidade e Ações Corretivas
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PRO- GAQ – 002: Controle de Temperatura da Caixa Térmica
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PRO- GAQ – 003: Registro de Qualificação do Laboratório de Apoio
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PRO- GAQ – 004: Registro de Qualificação de Fornecedores
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PRO- GAQ – 005: Formulário de Treinamento
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PRO- GAQ – 006: Registro de Limpeza da Estufa Bacteriológica e Secagem
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PRO- GAQ – 007: Registro de Limpeza e Desinfecção de Área Física
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PRO- GAQ – 008: Protocolo de Cadastro de Paciente
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PRO- GAQ – 009: Registro de Limpeza de Plantas e Objetos de Decoração
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PRO- GAQ – 010: Verificação para Auditoria Interna
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PRO- GAQ – 011: Registro de Limpeza da Autoclave
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PRO- GAQ – 012: Registro de Limpeza dos Componentes dos Climatizadores
📊 Formulários e Planilhas de Controle (12 Documentos)
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FOR – GAQ – 001: Formulário de Água Reagente
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FOR – GAQ – 002: Formulário de Controle e Estoque de Reagente
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FOR – GAQ – 003: Planilha de Controle de Transporte de Amostra
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FOR – GAQ – 004: Registro de Controle de Qualidade dos Corantes
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FOR – GAQ – 005: Registro de Controle de Hematologia
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FOR – GAQ – 006: Registro de Controle da Fita de Urina
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FOR – GAQ – 007: Registro de Temperatura e Umidade
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FOR – GAQ – 008: Registro da Água Reagente
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FOR – GAQ – 010: Registro de Preparo e Controle de Qualidade dos Meios de Culturas e Soluções
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FOR – GAQ – 011: Controle de Estoque de Reagente Fracionado
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FOR – GAQ – 012: Controle de Paciente de Teste no Ato da Coleta
🔬 Instruções de Trabalho Clínicas (14 ITs)
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IT – GAQ – 001: Proteína C Reativa
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IT – GAQ – 002: Pesquisa de Cistos nas Fezes
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IT – GAQ – 003: Antiestreptolisina O
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IT – GAQ – 004: VDRL
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IT – GAQ – 005: Tempo de Protrombina
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IT – GAQ – 006: Tempo de Tromboplastina Parcial Ativada
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IT – GAQ – 007: Dengue NS1
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IT – GAQ – 008: Covid Ag, Influenza A e B
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IT – GAQ – 009: Dengue Igg e Igm
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IT – GAQ – 010: Hemograma
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IT – GAQ – 011: Urina Tipo 1
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IT – GAQ – 012: Coloração de Gram
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IT – GAQ – 013: Microbiologia
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IT – GAQ – 014: Teste de Sensibilidade a Antimicrobianos (TSA)
💳 Garantia e Acesso Imediato
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Acesso Vitalício: Compre uma vez e acesse sempre que precisar.
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Garantia Incondicional de 7 Dias: Se você baixar os documentos e achar que eles não servem para o seu laboratório, devolvemos 100% do seu dinheiro.
⚠️ Ficou com alguma dúvida técnica sobre a aplicação da RDC 978 no seu laboratório? Não compre com dúvidas. Clique no botão flutuante do WhatsApp no canto da tela e fale diretamente comigo para entender melhor o conteúdo técnico do pacote!
O acervo técnico definitivo para a regularização do seu laboratório à Nova RDC 978/2025.
Chega de gastar meses redigindo manuais e de correr o risco de sofrer multas ou interdições da Vigilância Sanitária. Leve o pacote completo com mais de 90 documentos 100% editáveis em formato Word (.docx) para adaptar seu laboratório humano ou veterinário hoje mesmo.
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O que você recebe: 53 POPs essenciais + 1 Manual de Boas Práticas + 12 Protocolos + 12 Formulários + 14 Instruções de Trabalho (ITs).
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Praticidade: Arquivos prontos. Basta inserir seu logotipo, os dados do seu Responsável Técnico (RT) e implementar.
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Segurança: Garantia incondicional de satisfação de 7 dias ou seu dinheiro de volta.
Transforme a gestão do seu laboratório de "caos burocrático" para "excelência operacional"
O que você está adquirindo não são apenas “papéis”.
Como farmacêutica e bioquímica, eu sei exatamente o peso que a fiscalização e a burocracia trazem para o dia a dia de um laboratório. Sei que seu tempo é escasso e que cada hora gasta escrevendo POPs é uma hora a menos que você poderia estar focando na qualidade clínica, no atendimento ao paciente ou na estratégia de crescimento do seu negócio.
Este pacote foi desenhado para eliminar três grandes problemas:
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O medo da fiscalização: Esqueça o desespero quando a vigilância sanitária bater à porta. Você terá um dossiê completo, organizado e conforme as exigências atuais da RDC 978/2025.
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O custo da falta de padronização: Quando cada um trabalha de um jeito, erros acontecem. Meus documentos garantem que a sua equipe siga o mesmo padrão de excelência, do recebimento da amostra à emissão do laudo.
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A paralisia do “por onde começar”: Você não precisa inventar a roda. O esqueleto do seu laboratório já está pronto. Você só precisa adaptar a realidade técnica dos seus equipamentos e processos.
Por que este material é diferente de outros encontrados na internet?
Não são modelos genéricos retirados do Google. Este acervo é o resultado da minha prática profissional na assessoria de dezenas de laboratórios humanos e veterinários. Eu apliquei a técnica, o rigor científico da bioquímica e a exigência regulatória que a ANVISA espera ver.
Você não está comprando arquivos Word. Você está comprando:
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Tranquilidade mental para focar no que realmente importa: a saúde do seu paciente.
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Autoridade técnica perante auditores e fiscais.
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Velocidade. O que levaria meses para ser estruturado por um RT sozinho, você implementa em poucos dias.
Método Validado e Aprovado
Não compre com base em promessas. Compre com base em resultados.
A Senna Consultoria não nasceu ontem. Nossos documentos e metodologias de adequação regulatória são o resultado de anos de atuação direta nos bastidores de laboratórios de pequeno, médio e grande porte.
Quando você adquire nosso pacote para a RDC 978/2025, você está levando uma estrutura que já passou pelo crivo das fiscalizações mais exigentes do país.
📊 Nossos Números no Mercado:
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+20 Anos de experiência técnica e regulatória no mercado de saúde e análises clínicas.
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+100 Laboratórios (humanos e veterinários) assessorados e adequados diretamente pela nossa equipe.
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+1.000 Clientes satisfeitos que economizaram meses de trabalho burocrático utilizando nossos materiais prontos.
🔒 Selo de Homologação Técnica
Todo o material foi revisado e estruturado sob a supervisão direta de Fernanda — Farmacêutica, Bioquímica e Especialista em Assessoria Regulatória. Garantia de conformidade com os termos vigentes da legislação de 2026.
🛠️ Padronização Técnica e Qualidade dos Arquivos
Na Senna Consultoria, sabemos que a forma é tão importante quanto o conteúdo quando o assunto é fiscalização sanitária. Por isso, todos os nossos documentos seguem um padrão rigoroso de excelência gráfica e documental, projetados para facilitar a sua rotina de auditoria interna.
⚙️ Especificações Técnicas do Pacote:
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Formato de Entrega: Arquivos digitais em formato Microsoft Word (.docx), 100% editáveis e compatíveis com as versões mais recentes do Office e Google Docs.
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Layout Limpo e Profissional: Fontes padronizadas (Arial/Calibri), espaçamentos adequados e margens corretas de acordo com as normas de documentação técnica.
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Cabeçalho e Rodapé Padronizados: Todos os POPs e Manuais já possuem o esqueleto padrão de Gestão da Qualidade, contendo campos para:
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Logotipo do seu laboratório.
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Código do documento e Número da Revisão.
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Título do procedimento.
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Campos formais para assinatura de: Elaborado por, Revisado por e Aprovado por.
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Paginação automática (Ex: Página 1 de 3).
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🧬 Estrutura Interna dos POPs:
Cada um dos 53 Procedimentos Operacionais Padrão deste pacote foi redigido contendo a estrutura clássica exigida pelos auditores da Vigilância Sanitária:
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Objetivo: O que o procedimento visa padronizar.
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Campos de Aplicação: Onde e por quem deve ser executado.
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Documentos de Referência: Base legal (RDC 978/2025 e resoluções complementares).
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Definições/Siglas: Glossário técnico para a equipe.
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Responsabilidades: Quem é o executor e quem é o supervisor do processo.
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Descrição das Atividades (Passo a Passo): O procedimento técnico detalhado.
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Registros da Qualidade: Quais formulários ou planilhas devem ser preenchidos para gerar rastreabilidade.
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Histórico de Revisões: Tabela para controle de alterações exigida pela norma.
🔄 Compatibilidade Avançada:
Os formulários, planilhas e protocolos complementares estão vinculados diretamente aos códigos dos POPs (Ex: O POP – GAQ – 011 de Operação de Autoclave faz referência direta ao PRO – GAQ – 011 de Registro de Limpeza da Autoclave), criando um Sistema de Gestão da Qualidade Integrado dentro do seu laboratório humano ou veterinário.
Lista Mestra
Para organizar tudo, você recebe uma Lista Mestra completa. Este documento centraliza e controla a versão de todos os POPs, formulários e manuais, sendo essencial para auditorias e para a gestão de documentos.
Precisa de ajuda personalizada?
Acelere sua adequação com uma consultoria individual.
Perguntas Frequentes
Os documentos são realmente compatíveis com a nova RDC 978/2025?
Sim. Todo o material foi revisado e atualizado por especialistas para atender integralmente às novas exigências da RDC 978/2025, incluindo os requisitos mais rigorosos de Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), rastreabilidade e biossegurança.
O atendimento presencial está disponível em todo o Brasil?
O atendimento presencial está disponível apenas em Santa Catarina. Para outras regiões, o atendimento é 100% online.
Já tenho parte da documentação pronta. Ainda assim posso contratar a consultoria?
Sim. Elaboramos todos os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) exigidos, personalizados para o seu laboratório.
A consultoria também ajuda com a parte física da estrutura?
Sim. Orientamos conforme a RDC 50/2002 sobre exigências mínimas de salas, metragem, materiais e adequações estruturais.
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