POPs RDC 978 / 2025 – Todos os Documentos Necessários
- 1 Manual de Boas Práticas
- 40 Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
- 20+ Formulários, Protocolos e Planilhas de Registro
- 4 Modelos de Instruções de Trabalho
- 1 Lista Mestra para controle total
R$ 899,00
Uma Solução Completa: Veja Tudo o que Você Leva para Blindar seu Laboratório
Ao adquirir nosso pacote, você não recebe apenas alguns arquivos. Você recebe um Sistema de Gestão da Qualidade completo e organizado, pronto para personalizar e implementar. Todos os documentos estão em formato Word (.docx) e Excel (.xlsx), 100% editáveis.
Manual de Boas Práticas
O documento mestre que descreve toda a política de qualidade do seu laboratório, exigido em qualquer fiscalização. Ele serve como guia para todos os outros procedimentos.
Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
Cobrimos todas as áreas críticas exigidas pela RDC 978/2025. São 40 POPs detalhados para padronizar sua operação do início ao fim:
- POPs de Gestão e Qualidade: Programa da Garantia da Qualidade, Gestão de Documentos, Gerenciamento de Riscos, Auditoria Interna, Não Conformidades, Qualificação de Fornecedores, Capacitação e Treinamento, e mais.
- POPs de Atendimento e Coleta: Atendimento ao Paciente, Cadastro de Pacientes, Coleta e Identificação de Amostras, Recebimento de Amostras (Postos de Coleta), Rastreabilidade.
- POPs Técnicos e de Análise: Controle Interno e Externo da Qualidade, Controle de Reagentes (incluindo fracionados), Calibração de Equipamentos, Obtenção de Água Reagente, Operação de Equipamentos (Estufa, etc.).
- POPs de Biossegurança e Infraestrutura: Biossegurança, Gerenciamento de Resíduos (PGRSS), Limpeza de Áreas e Caixas d’Água, Manutenção Preventiva, Controle de Pragas (PMOC), Conduta e Higiene dos Colaboradores.
Formulários e Protocolos de Registro
De nada adianta ter procedimentos sem registros. Fornecemos todos os formulários e protocolos prontos para você comprovar a execução das suas rotinas diárias:
- Registros de Controle de Qualidade: Planilhas para controle de temperatura (ambiente, caixas térmicas), qualidade de reagentes, corantes, fitas de urina e controles de hematologia.
- Registros de Processos: Formulários para qualificação de fornecedores, registro de não conformidades, controle de transporte de amostras, registros de limpeza de equipamentos (autoclave, estufa) e muito mais.
- POPs Técnicos e de Análise: Controle Interno e Externo da Qualidade, Controle de Reagentes (incluindo fracionados), Calibração de Equipamentos, Obtenção de Água Reagente, Operação de Equipamentos (Estufa, etc.).
- Registros de Equipe: Formulários para registro de treinamentos e capacitações.
Instruções de Trabalho (ITs)
Modelos prontos de instruções de trabalho para exames específicos, garantindo que sua equipe técnica siga sempre o mesmo padrão.
- Inclui: Proteína C Reativa (PCR), ASO, VDRL, Pesquisa de Cistos nas Fezes, e outros.
Lista Mestra
Para organizar tudo, você recebe uma Lista Mestra completa. Este documento centraliza e controla a versão de todos os POPs, formulários e manuais, sendo essencial para auditorias e para a gestão de documentos.
Perguntas Frequentes
Os documentos são realmente compatíveis com a nova RDC 978/2025?
Sim. Todo o material foi revisado e atualizado por especialistas para atender integralmente às novas exigências da RDC 978/2025, incluindo os requisitos mais rigorosos de Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), rastreabilidade e biossegurança.
O atendimento presencial está disponível em todo o Brasil?
O atendimento presencial está disponível apenas em Santa Catarina. Para outras regiões, o atendimento é 100% online.
Já tenho parte da documentação pronta. Ainda assim posso contratar a consultoria?
Sim. Elaboramos todos os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) exigidos, personalizados para o seu laboratório.
A consultoria também ajuda com a parte física da estrutura?
Sim. Orientamos conforme a RDC 50/2002 sobre exigências mínimas de salas, metragem, materiais e adequações estruturais.
Avaliações
Não há avaliações ainda.